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MDR – Wie gut vorbereitet ist die Hilfsmittelbranche?

  • Im Mittelpunkt der Medizintechnikbranche stand in den letzten Jahren fast ausschließlich ein Thema: die Medical Device Regulation, kurz MDR. Mit Inkrafttreten der MDR steigen die regulatorischen Anforderungen für alle Akteure der Medizintechnikbranche in ganz Europa. Vor allem kleine und mittelständische Unternehmen werden durch die Implementierung der MDR vor Herausforderungen gestellt. Das Ziel der durchgeführten Online-Befragung war es, ein umfassendes Erfahrungs- und Meinungsbild hinsichtlich der Akzeptanz und Umsetzbarkeit der MDR zu gewinnen. Hierfür wurden Händler und Hersteller orthopädischer Hilfsmittel im Januar und Februar 2021 deutschlandweit anonymisiert befragt. In diesem Artikel werden die Ergebnisse der Umfrage ausführlich dargestellt und diskutiert.

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Metadaten
Verfasserangaben:Ann-Kathrin CarlORCiD, David Hochmann
ISSN:0344-9416
Titel des übergeordneten Werkes (Deutsch):mt-medizintechnik
Dokumentart:Beitrag in einer (wissenschaftlichen) Zeitschrift
Sprache:Deutsch
Datum der Veröffentlichung (online):13.11.2023
Jahr der Erstveröffentlichung:2021
Betreiber des Publikationsservers:FH Münster - University of Applied Sciences
Datum der Freischaltung:14.11.2023
Freies Schlagwort / Tag:Hilfsmittelbranche; MDR; Medical Device Regulation; Medizinprodukte; Regulatorik
Band / Jahrgang:141
Ausgabe / Heft:2
Erste Seite:34
Letzte Seite:39
Fachbereiche:Physikingenieurwesen (PHY)
Publikationsliste:Hochmann, David
Carl, Ann-Kathrin
Lizenz (Deutsch):License LogoBibliographische Daten