MDR – Wie gut vorbereitet ist die Hilfsmittelbranche?
- Im Mittelpunkt der Medizintechnikbranche stand in den letzten Jahren fast ausschließlich ein Thema: die Medical Device Regulation, kurz MDR. Mit Inkrafttreten der MDR steigen die regulatorischen Anforderungen für alle Akteure der Medizintechnikbranche in ganz Europa. Vor allem kleine und mittelständische Unternehmen werden durch die Implementierung der MDR vor Herausforderungen gestellt. Das Ziel der durchgeführten Online-Befragung war es, ein umfassendes Erfahrungs- und Meinungsbild hinsichtlich der Akzeptanz und Umsetzbarkeit der MDR zu gewinnen. Hierfür wurden Händler und Hersteller orthopädischer Hilfsmittel im Januar und Februar 2021 deutschlandweit anonymisiert befragt. In diesem Artikel werden die Ergebnisse der Umfrage ausführlich dargestellt und diskutiert.
Metadaten| Verfasserangaben: | Ann-Kathrin CarlORCiD, David Hochmann |
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| ISSN: | 0344-9416 |
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| Titel des übergeordneten Werkes (Deutsch): | mt-medizintechnik |
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| Dokumentart: | Beitrag in einer (wissenschaftlichen) Zeitschrift |
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| Sprache: | Deutsch |
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| Datum der Veröffentlichung (online): | 13.11.2023 |
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| Jahr der Erstveröffentlichung: | 2021 |
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| Betreiber des Publikationsservers: | FH Münster - University of Applied Sciences |
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| Datum der Freischaltung: | 14.11.2023 |
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| Freies Schlagwort / Tag: | Hilfsmittelbranche; MDR; Medical Device Regulation; Medizinprodukte; Regulatorik |
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| Band / Jahrgang: | 141 |
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| Ausgabe / Heft: | 2 |
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| Erste Seite: | 34 |
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| Letzte Seite: | 39 |
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| Fachbereiche: | Physikingenieurwesen (PHY) |
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| Publikationsliste: | Hochmann, David |
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| Carl, Ann-Kathrin |
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| Lizenz (Deutsch): |  Bibliographische Daten |
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