TY  - JOUR
A1  - Carl, Ann-Kathrin
A1  - Hochmann, David
T1  - MDR – Wie gut vorbereitet ist die Hilfsmittelbranche?
JF  - mt-medizintechnik
N2  - Im Mittelpunkt der Medizintechnikbranche stand in den letzten Jahren fast ausschließlich ein Thema: die Medical Device Regulation, kurz MDR. Mit Inkrafttreten der MDR steigen die regulatorischen Anforderungen für alle Akteure der Medizintechnikbranche in ganz Europa. Vor allem kleine und mittelständische Unternehmen werden durch die Implementierung der MDR vor Herausforderungen gestellt. Das Ziel der durchgeführten Online-Befragung war es, ein umfassendes Erfahrungs- und Meinungsbild hinsichtlich der Akzeptanz und Umsetzbarkeit der MDR zu gewinnen. Hierfür wurden Händler und Hersteller orthopädischer Hilfsmittel im Januar und Februar 2021 deutschlandweit anonymisiert befragt. In diesem Artikel werden die Ergebnisse der Umfrage ausführlich dargestellt und diskutiert.
KW  - Medical Device Regulation
KW  - MDR
KW  - Medizinprodukte
KW  - Hilfsmittelbranche
KW  - Regulatorik
Y1  - 2021
SN  - 0344-9416
VL  - 141
IS  - 2
SP  - 34
EP  - 39
ER  -